【行业】10家大麻素新药热门研发公司（2）
尽管由于监管和合法化等原因，大麻素药物批准和商业化的道路并不容易。本文对全球进行大麻素药物研发的公司及其管线进行深度盘点。从数据中可见，目前有3种新药已经进展到3期临床，还有2个新药处于早期到中期临床研究，近70个新药在临床前研发阶段。在全球医用大麻研发格局中，既有GW Pharmaceuticals和Insys这样专注研发口服THC分子的公司，也有不少像Zynerba和Nemus这样的公司正在利用生物工程技术生产大麻素，以获得更优化的给药途径，使得在治疗窗口内能够更稳定地保持血药浓度。
英国GW制药公司是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者之一，该公司的大麻提取物Sativex（nabiximols）是一种口腔喷雾制剂，用于缓解神经性疼痛，痉挛状态，膀胱过度活动症和其他多发性硬化症状，已经在美国之外的16个国家获得批准。其主要活性大麻素成分是大麻素：四氢大麻酚（THC）和大麻二酚（CBD）。GW公司最主要的实验性药物Epidiolex是纯植物来源的CBD口服制剂，去年在治疗耐药性Lennox-Gastaut综合征（LGS，一种罕见的儿童期发作的癫痫）的两个关键3期试验中达到主要终点。Epidiolex已获得欧洲药品管理局（EMA）授予的孤儿药资格，包括LGS和Dravet综合征（DS，一种罕见癫痫病）。而在美国，Epidiolex同样获得FDA授予的4种适应症的孤儿药资格，包括LGS，DS，结节性硬化症（TSC）和婴儿痉挛（IS）。GW预计将在今年向FDA提交Epidiolex在LGS适应症的新药申请（NDA）。此外，GW的研发管线中包括广泛的大麻素候选药物，包括治疗其他神经系统疾病如癫痫和自闭症的大麻素CBDV（GWP-42006），治疗胶质瘤的GWP-42002和GWP-42003。
