【行业】10家大麻素新药热门研发公司(2)
尽管由于监管和合法化等原因,大麻素药物批准和商业化的道路并不容易。本文对全球进行大麻素药物研发的公司及其管线进行深度盘点。从数据中可见,目前有3种新药已经进展到3期临床,还有2个新药处于早期到中期临床研究,近70个新药在临床前研发阶段。在全球医用大麻研发格局中,既有GW Pharmaceuticals和Insys这样专注研发口服THC分子的公司,也有不少像Zynerba和Nemus这样的公司正在利用生物工程技术生产大麻素,以获得更优化的给药途径,使得在治疗窗口内能够更稳定地保持血药浓度。

英国GW制药公司是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者之一,该公司的大麻提取物Sativex(nabiximols)是一种口腔喷雾制剂,用于缓解神经性疼痛,痉挛状态,膀胱过度活动症和其他多发性硬化症状,已经在美国之外的16个国家获得批准。其主要活性大麻素成分是大麻素:四氢大麻酚(THC)和大麻二酚(CBD)。GW公司最主要的实验性药物Epidiolex是纯植物来源的CBD口服制剂,去年在治疗耐药性Lennox-Gastaut综合征(LGS,一种罕见的儿童期发作的癫痫)的两个关键3期试验中达到主要终点。Epidiolex已获得欧洲药品管理局(EMA)授予的孤儿药资格,包括LGS和Dravet综合征(DS,一种罕见癫痫病)。而在美国,Epidiolex同样获得FDA授予的4种适应症的孤儿药资格,包括LGS,DS,结节性硬化症(TSC)和婴儿痉挛(IS)。GW预计将在今年向FDA提交Epidiolex在LGS适应症的新药申请(NDA)。此外,GW的研发管线中包括广泛的大麻素候选药物,包括治疗其他神经系统疾病如癫痫和自闭症的大麻素CBDV(GWP-42006),治疗胶质瘤的GWP-42002和GWP-42003。